La vaccination contre le COVID-19 pendant la grossesse ne présente pas de risque accru pour la mère ou l’enfant

Une analyse approfondie de 25 études portant sur plus de 450 000 femmes enceintes vaccinées contre le COVID-19 avec le vaccin à ARN messager de Pfizer-BioNTech révèle des résultats rassurants. Aucune augmentation du risque de fausse couche, de malformations congénitales, d’accouchement prématuré, de troubles hypertensifs, de petit poids pour l’âge gestationnel, de faible poids à la naissance ou de décès néonatal n’a été observée. Les résultats restent cohérents, que la vaccination ait eu lieu au premier, deuxième ou troisième trimestre, ou selon le nombre de doses reçues.

Les femmes enceintes sont particulièrement vulnérables aux formes graves du COVID-19, avec un risque accru d’hospitalisation en soins intensifs et de complications obstétricales. Pourtant, l’hésitation vaccinale persiste en raison de craintes infondées concernant la sécurité pour le fœtus ou le nourrisson. Cette revue systématique, basée sur des données observationnelles variées, confirme que le vaccin ne provoque pas d’effets indésirables majeurs pour la mère ou l’enfant.

Les études incluses couvrent des populations diversifiées et des systèmes de santé différents, avec des méthodologies variées : registres nationaux, cohortes prospectives ou rétrospectives. Malgré ces différences, les estimations d’effet restent proches de la neutralité, sans signal d’alerte. Par exemple, les taux de malformations congénitales chez les femmes vaccinées sont comparables à ceux de la population générale, et aucun lien n’a été établi entre la vaccination et un accouchement avant 37 semaines.

Certaines limites subsistent, comme le manque de données précises sur les expositions au premier trimestre ou sur des événements extrêmement rares. Cependant, les grandes études nationales existantes n’ont pas mis en évidence de problème spécifique lié à une vaccination précoce. Les variations dans les définitions des résultats ou les fenêtres d’exposition n’ont pas remisd en cause la conclusion globale : ce vaccin offre un profil de sécurité solide pendant la grossesse.

Cette synthèse renforce les recommandations sanitaires encourageant la vaccination des femmes enceintes. Elle permet aux professionnels de santé de rassurer les patientes sur l’absence de risque démontré pour leur grossesse ou leur bébé, tout en soulignant l’importance de se protéger contre une infection qui, elle, comporte des dangers avérés. Les preuves actuelles, bien qu’observationnelles, sont suffisamment robustes pour soutenir cette approche préventive.

À propos de nos sources

Publication originale

DOI : https://doi.org/10.1007/s40121-026-01378-5

Titre : Safety of BNT162b2 COVID-19 Vaccine in Pregnancy: A Systematic Review

Revue : Infectious Diseases and Therapy

Éditeur : Springer Science and Business Media LLC

Auteurs : Elizabeth Thoburn; Vassilis G. Giannakoulis; Tianyan Hu; Henry Goebe; Sheetal Raina; Mary M. Moran; Benedicte Perreault; Luis Val-Maranes; Evelyn Barron Millar; Isabelle Whittle; Fiona Pearson; Santiago M. C. Lopez